1. Giới thiệu tổng quan về Quy định FDA 2025
1.1. Tầm quan trọng của ghi nhãn chất gây dị ứng thực phẩm
Mỗi năm, hàng triệu người trên thế giới gặp phản ứng dị ứng thực phẩm, thậm chí có trường hợp đe dọa tính mạng. FDA đặt mục tiêu giảm thiểu rủi ro này thông qua minh bạch hóa thông tin sản phẩm, đảm bảo rằng mọi người tiêu dùng đều có thể đọc – hiểu – nhận biết nhanh chóng các chất gây dị ứng có trong thực phẩm.
1.2. Lịch sử ra đời và tiến trình cập nhật quy định
Từ năm 1938, mục 403(i) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FD&C Act) đã quy định việc ghi rõ các thành phần trong thực phẩm. Tuy nhiên, chỉ đến Đạo luật FALCPA năm 2004, khái niệm “chất gây dị ứng thực phẩm chính” mới được định nghĩa rõ ràng. Đến năm 2025, với bản cập nhật mới nhất, FDA tiếp tục mở rộng và chi tiết hóa yêu cầu ghi nhãn, đặc biệt là sau khi mè (sesame) được chính thức thêm vào danh mục các chất gây dị ứng chính theo Đạo luật FASTER 2021.
2. Cập nhật mới nhất từ FDA Hoa Kỳ 2025
2.1. Phiên bản 5 của tài liệu “Hỏi & Đáp về Chất gây Dị ứng Thực phẩm”
Vào tháng 1 năm 2025, FDA Hoa Kỳ chính thức ban hành Phiên bản 5 của tài liệu hướng dẫn Food Allergen Q&A, với nhiều điểm cập nhật quan trọng về việc ghi nhãn chất gây dị ứng thực phẩm. Bản hướng dẫn này trình bày quan điểm hiện tại của FDA về các vấn đề như:
- Những loại thực phẩm nào được coi là “chất gây dị ứng thực phẩm chính”;
- Phân loại chi tiết các nhóm thực phẩm như trứng, sữa, hạt cây, cá, và động vật có vỏ;
- Hướng dẫn ghi nhãn bắt buộc theo Đạo luật FD&C;
- Và giải thích các tình huống đặc biệt trong ghi nhãn, giúp doanh nghiệp tránh vi phạm hành chính khi xuất khẩu sang Mỹ.
Đáng chú ý, FDA cũng nhấn mạnh rằng tài liệu hướng dẫn này không mang tính bắt buộc về mặt pháp lý, nhưng là chuẩn mực khuyến nghị cao nhất mà các nhà sản xuất nên tuân thủ để đảm bảo sản phẩm không bị dán nhãn sai (misbranding).
2.2. Các thay đổi chính trong quy định mới
- Bổ sung và làm rõ định nghĩa “chất gây dị ứng thực phẩm chính”;
- Cập nhật ngưỡng định lượng (threshold) cho phép đối với một số protein dị ứng;
- Hướng dẫn mới về cách ghi chú “chứa” hoặc “có thể chứa” (may contain) trên nhãn;
- Bổ sung mè (sesame) vào danh mục 9 chất gây dị ứng chính;
- Khuyến khích doanh nghiệp sử dụng kiểm nghiệm định kỳ để đảm bảo không có nhiễm chéo dị ứng.
2.3. Cuộc họp công khai tháng 11/2025
FDA sẽ tổ chức một hội nghị công khai từ ngày 18–20 tháng 11 năm 2025 để trao đổi về ngưỡng dị ứng (allergen thresholds) trong thực phẩm. Cuộc họp này được xem là cơ hội để các chuyên gia, viện nghiên cứu và doanh nghiệp đề xuất cải tiến phương pháp kiểm nghiệm và cập nhật công nghệ mới trong phát hiện dị ứng.
3. 8+ nhóm chất gây dị ứng thực phẩm chính theo FDA 2025
| STT | Nhóm dị ứng chính | Ví dụ thực phẩm phổ biến |
|---|---|---|
| 1 | Sữa (Milk) | Sữa bò, phô mai, bơ, sữa chua |
| 2 | Trứng (Eggs) | Trứng gà, sản phẩm nướng, mì ống |
| 3 | Đậu phộng (Peanuts) | Bơ đậu phộng, bánh quy, snack |
| 4 | Hạt cây (Tree nuts) | Hạnh nhân, óc chó, hạt điều |
| 5 | Cá (Fish) | Cá hồi, cá ngừ, cá tuyết |
| 6 | Động vật có vỏ (Crustacean shellfish) | Tôm, cua, ghẹ |
| 7 | Lúa mì (Wheat) | Bánh mì, mì sợi, ngũ cốc |
| 8 | Đậu nành (Soybeans) | Sữa đậu nành, tương, đậu phụ |
| 9 | Mè (Sesame) | Dầu mè, bánh mì, nước chấm |
4. Giải pháp kiểm nghiệm chất gây dị ứng thực phẩm hiện nay
Để đảm bảo tuân thủ quy định FDA 2025, doanh nghiệp cần sử dụng công nghệ kiểm nghiệm tiên tiến nhằm phát hiện các dấu vết dị ứng tiềm ẩn, đặc biệt trong quy trình sản xuất phức tạp.
4.1. Giới thiệu sản phẩm Test Morinaga – Giải pháp kiểm tra dị ứng tiên tiến từ Nhật Bản
Bộ test dị ứng thực phẩm Morinaga được phát triển bởi Morinaga Institute of Biological Science (Nhật Bản) – đơn vị tiên phong trong công nghệ xét nghiệm protein dị ứng. Sản phẩm sử dụng nguyên lý phản ứng kháng nguyên – kháng thể, cho phép phát hiện nhanh, chính xác và đáng tin cậy các dấu vết chất gây dị ứng trong mẫu thực phẩm.
Ưu điểm nổi bật
- Độ nhạy cao, có thể phát hiện hàm lượng cực nhỏ của protein dị ứng;
- Thời gian phản hồi nhanh, chỉ trong 15–30 phút;
- Dễ sử dụng, không cần thiết bị chuyên dụng;
- Đạt chuẩn ISO và FDA, phù hợp cho doanh nghiệp xuất khẩu sang Mỹ, EU và Nhật Bản.
4.2. Yamaguchi - Đơn vị phân phối độc quyền test Morinaga tại Việt Nam
Tại Việt Nam, bộ test Morinaga được Công ty Yamaguchi phân phối độc quyền. Yamaguchi không chỉ cung cấp sản phẩm mà còn hỗ trợ đào tạo kỹ thuật, tư vấn quy trình kiểm nghiệm và cập nhật quy định quốc tế – giúp doanh nghiệp Việt đáp ứng chuẩn quy định FDA 2025 một cách toàn diện.
Lợi ích khi sử dụng test dị ứng thực phẩm Morinaga:
- Đảm bảo tuân thủ Quy định FDA 2025 và FALCPA: Giúp sản phẩm xuất khẩu sang Mỹ được chấp thuận dễ dàng.
- Giảm rủi ro thu hồi sản phẩm (recall): Phát hiện sớm nhiễm chéo dị ứng, giảm thiệt hại kinh tế.
- Tối ưu quy trình kiểm soát chất lượng nội bộ: Giúp bộ phận QA/QC dễ dàng giám sát và đánh giá nhanh.
- Nâng cao uy tín thương hiệu: Khẳng định cam kết về an toàn và minh bạch với người tiêu dùng.
Năm 2025 đánh dấu bước ngoặt quan trọng trong quản lý dị ứng thực phẩm toàn cầu. Quy định mới của FDA không chỉ nâng cao tính minh bạch mà còn thúc đẩy doanh nghiệp chú trọng hơn đến kiểm nghiệm và truy xuất nguồn gốc. Với sự hỗ trợ của bộ test Morinaga do Yamaguchi phân phối, doanh nghiệp Việt hoàn toàn có thể tự tin chinh phục thị trường Mỹ, đảm bảo tuân thủ Quy định FDA 2025 và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
_thumb_350.jpg)
_thumb_350.jpg)
_thumb_350.jpg)
